Materiales de seguridad

Materiales de Seguridad

Estos materiales han sido aprobados y/o notificados a las autoridades regulatorias. Por favor, utilice el material de su respectivo país.

Estos materiales no tienen como fin condicionar la prescripción, el uso, la promoción, la venta, la recomendación, la indicación o la aprobación de ningún producto de Roche ni ninguna concesión de beneficios a Roche.

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Erivedge®

Versión: RMP 8.0 / ARMM 2.0

Objetivo: Esta actividad de minimización de riesgos consiste en un Programa de prevención de embarazo con Vismodegib y está diseñado para minimizar el riesgo de teratogenicidad y proporcionar educación sobre este riesgo y los métodos anticonceptivos recomendados para prevenir la exposición fetal al medicamento. Los objetivos son: prevenir la exposición al Vismodegib en mujeres embarazadas e informar a las y los pacientes de los riesgos teratogénicos para el feto asociado al uso de Vismodegib.

Pauta de Asesoramiento al Paciente

Recordatorio para Profesionales de la Salud
Hemlibra®

El material tiene el objetivo intensificar la comunicación y educación en los pacientes, acerca del importante riesgo potencial de sangrado/hemorragia que amenaza la vida de los mismos; debido a la mala interpretación de los exámenes o pruebas estándar de coagulación, los cuales no son confiables en pacientes tratados con Emicizumab.

Guía para Profesionales de la Salud
MabThera® SC

Versión: RMP 7.0 / ARMM 1.0

Objetivo: Este material pretende recordar a los profesionales de la salud la correcta técnica de aplicación del producto MabThera SC, su almacenaje; así como enfatizar las diferencias del empaque entre la formulación intravenosa y subcutánea, con el fin de minimizar la posibilidad de errores de medicación. Finalmente, se desea resaltar que la formulación subcutánea está aprobada solo en el uso de Linfoma No Hodgkin. Toda la información que contiene el material está indicada en el inserto y debidamente aprobada por la Dirección de Regulación de Productos de Interés Sanitario.

Guía solución para inyección subcutánea para el suministro, almacenamiento, manipulación y administración
Roaccutane®

Versión: RMP 4.0 / ARMM 3.0

Objetivo: Esta medida de minimización de riesgos pretende recordar a los pacientes que Roaccutane® está absolutamente contraindicado en mujeres con potencial de tener hijos a menos que la paciente cumpla con la condición del programa de prevención del embarazo (PPP) tal como se detalla en el inserto. Para evitar la exposición fetal a Roaccutane®, se proporciona un material educativo a pacientes a los que le prescriben Roaccutane® para reforzar el entendimiento del paciente de los riesgos de defectos de nacimiento y elementos claves del programa de prevención de embarazo tal como la importancia crítica de los métodos de anticoncepción efectivos mientras se toma Roaccutane.

Lista de Verificación del Medico

Lista de Verificación para el Farmacéutico

Tarjeta de Recordatorio para el Paciente
Vabysmo®

Versión: RMP 3.0 / ARMM 2.0

Objetivo: Este material tiene como objetivo informar adecuadamente a los pacientes/cuidadores sobre los riesgos, los signos y síntomas clave de esos riesgos con el fin de que se pueda buscar atención urgente del médico para minimizar los importantes riesgos identificados de endoftalmitis infecciosa e inflamación intraocular; además de promover la comunicación entre el paciente y su médico

Guías de faricimab para pacientes (exclusivo para Honduras)

Cartas de Seguridad

Aquí encontrará Cartas de Seguridad emitidas desde Enero 2014 hasta la fecha:

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Tecentriq

Versión: 1.1

Guía Práctica de Manejo de Eventos Adversos Causados por Atezolizumab

Farmacovigilancia

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